Idanwo ile-iwosan kan ti bẹrẹ ni Democratic Republic of Congo (DRC) lati ṣe iṣiro imunadoko ti tecovirimat oogun antiviral (ti a tun mọ ni TPOXX) ninu awọn agbalagba ati awọn ọmọde ti o ni obo.Idanwo naa yoo ṣe ayẹwo aabo ti oogun naa ati agbara rẹ lati dinku awọn ami aisan obo ati ṣe idiwọ awọn abajade to ṣe pataki, pẹlu iku.Labẹ ajọṣepọ ajọṣepọ PALM, National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), apakan ti Ile-iṣẹ Ilera ti Orilẹ-ede, ati National Institute for Biomedical Research (INRB) ti Democratic Republic of Congo ni o ṣaju iwadi naa..Awọn ile-iṣẹ ifọwọsowọpọ pẹlu Awọn ile-iṣẹ AMẸRIKA fun Iṣakoso ati Idena Arun (CDC), Institute Antwerp ti Oogun Tropical, International Alliance of Health Organisation (ALIMA), ati Ajo Agbaye fun Ilera (WHO).
Ti a ṣejade nipasẹ ile-iṣẹ elegbogi SIGA Technologies, Inc. (New York), TPOXX jẹ ifọwọsi FDA fun kekere.Oogun naa dẹkun itankale ọlọjẹ ninu ara, idilọwọ itusilẹ awọn patikulu gbogun ti awọn sẹẹli ti ara.Oogun naa dojukọ amuaradagba ti a rii ninu mejeeji ọlọjẹ kekere ati ọlọjẹ monkeypox.
"Monkeypox nfa ẹru nla ti aisan ati iku laarin awọn ọmọde ati awọn agbalagba ni Democratic Republic of Congo, ati awọn aṣayan itọju ti o dara si ni a nilo ni kiakia," Oludari NIAID Anthony S. Fauci, MD sọ.Imudara ti itọju obo.Emi yoo fẹ lati dupẹ lọwọ awọn alabaṣiṣẹpọ imọ-jinlẹ wa lati DRC ati Congolese fun ifowosowopo wọn tẹsiwaju ni ilọsiwaju iwadii ile-iwosan pataki yii.”
Kokoro Monkeypox ti fa awọn ọran lẹẹkọọkan ati awọn ibesile lati awọn ọdun 1970, pupọ julọ ni awọn agbegbe igbo ti Central ati West Africa.Lati May 2022, awọn ibesile multicontinental ti monkeypox ti tẹsiwaju ni awọn agbegbe nibiti aarun na ko tii tan kaakiri, pẹlu Yuroopu ati Amẹrika, pẹlu ọpọlọpọ awọn ọran ti o waye ninu awọn ọkunrin ti o ni ibalopọ pẹlu awọn ọkunrin.Ibesile na jẹ ki Ajo Agbaye ti Ilera ati Ẹka Ilera ti AMẸRIKA ati Awọn Iṣẹ Eda Eniyan lati kede laipẹ pajawiri ilera ilera gbogbo eniyan.Lati Oṣu Kini Ọjọ 1, Ọdun 2022 si Oṣu Kẹwa Ọjọ 5, Ọdun 2022, WHO royin awọn ọran 68,900 ti o jẹrisi ati iku 25 ni awọn orilẹ-ede 106, awọn agbegbe ati awọn agbegbe.
Gẹgẹbi Ajo Agbaye ti Ilera, awọn ọran ti a mọ gẹgẹ bi apakan ti ibesile agbaye ti nlọ lọwọ jẹ eyiti o fa nipasẹ ọlọjẹ Clade IIb monkeypox.Clade I ni ifoju pe o fa arun ti o nira pupọ ati iku ti o ga julọ, paapaa ninu awọn ọmọde, ju clade IIa ati clade IIb, ati pe o jẹ idi ti akoran ni Democratic Republic of Congo.Lati Oṣu Kini Ọjọ 1, Ọdun 2022 si Oṣu Kẹsan Ọjọ 21, Ọdun 2022, Awọn ile-iṣẹ Afirika fun Iṣakoso ati Idena Arun (Africa CDC) royin awọn ọran 3,326 ti obo (165 timo; 3,161 fura) ati iku 120.
Eda eniyan le ni arun obo nipasẹ olubasọrọ pẹlu awọn ẹranko ti o ni akoran gẹgẹbi awọn rodents, ti kii ṣe eniyan primates, tabi eniyan.Kokoro naa le tan kaakiri laarin awọn eniyan nipasẹ ifarakanra taara pẹlu awọn egbo awọ ara, awọn omi ara ati awọn isun omi ti afẹfẹ, pẹlu isunmọ ati ibalopọ, bakanna bi olubasọrọ aiṣe-taara pẹlu awọn aṣọ ti a ti doti tabi ibusun.Monkeypox le fa aisan-bi awọn aami aisan ati awọn ọgbẹ ara irora.Awọn ilolu le pẹlu gbigbẹ, ikolu kokoro-arun, pneumonia, igbona ti ọpọlọ, sepsis, ikolu oju, ati iku.
Idanwo naa yoo kan to awọn agbalagba ati 450 awọn ọmọde ti o ni ile-iwosan ti o ni idaniloju akoran monkeypox ti o ni iwuwo o kere ju 3 kg.Awọn obinrin ti o loyun tun ni ẹtọ.Awọn olukopa oluyọọda yoo jẹ sọtọ laileto lati mu tecovirimat tabi awọn capsules placebo ni ẹnu lẹmeji lojumọ fun awọn ọjọ 14 ni iwọn lilo ti o da lori iwuwo alabaṣe naa.Iwadi na jẹ afọju meji, nitorina awọn olukopa ati awọn oniwadi ko mọ tani yoo gba tecovirimat tabi placebo.
Gbogbo awọn olukopa yoo wa ni ile-iwosan fun o kere ju awọn ọjọ 14 nibiti wọn yoo gba itọju atilẹyin.Awọn oniwosan oniwadi yoo ṣe atẹle nigbagbogbo ipo ile-iwosan awọn olukopa ni gbogbo igba iwadi naa ati pe yoo beere lọwọ awọn olukopa lati pese awọn ayẹwo ẹjẹ, awọn ọfun ọfun, ati awọn ọgbẹ awọ fun igbelewọn yàrá.Ero akọkọ ti iwadi naa ni lati ṣe afiwe akoko apapọ si iwosan ti awọn egbo awọ ara ni awọn alaisan ti a tọju pẹlu tecovirimat dipo placebo.Awọn oniwadi naa yoo tun gba data lori nọmba awọn ibi-afẹde keji, pẹlu ifiwera bi awọn olukopa ṣe yara ṣe idanwo odi fun ọlọjẹ monkeypox ninu ẹjẹ wọn, iwuwo gbogbogbo ati iye akoko aisan naa, ati iku laarin awọn ẹgbẹ.
Awọn olukopa ti yọ kuro ni ile-iwosan lẹhin ti gbogbo awọn egbo naa ti cru tabi yọ kuro ati pe wọn ti ni idanwo odi fun ọlọjẹ monkeypox ninu ẹjẹ wọn fun ọjọ meji ni itẹlera.Wọn yoo ṣe akiyesi fun o kere ju awọn ọjọ 28 ati pe yoo beere lọwọ wọn lati pada si ni awọn ọjọ 58 fun ibẹwo aṣawakiri yiyan fun awọn idanwo ile-iwosan afikun ati awọn idanwo yàrá.Data ominira ati igbimọ abojuto aabo yoo ṣe abojuto aabo awọn olukopa ni gbogbo akoko ikẹkọ.
Iwadi na ni oludari nipasẹ oluṣewadii alakoso Jean-Jacques Muyembe-Tamfum, Oludari Gbogbogbo ti INRB ati Ojogbon ti Microbiology, Oluko ti Isegun, University of Kinshasa, Gombe, Kinshasa;Placid Mbala, MD, Alakoso Eto PALM, Ori ti Ipin Ẹkọ-arun INRB ati Ile-iyẹwu Jiini Genomics Pathogen.
"Inu mi dun pe obo kii ṣe arun ti a gbagbe ati pe laipẹ, ọpẹ si iwadi yii, a yoo ni anfani lati ṣe afihan pe itọju ti o munadoko wa fun aisan yii," Dokita Muyembe-Tamfum sọ.
Fun alaye diẹ sii, ṣabẹwo Clinicaltrials.gov ki o wa ID NCT05559099.Ilana idanwo yoo dale lori oṣuwọn iforukọsilẹ.Idanwo TPOXX ti NIAID ṣe atilẹyin n lọ lọwọ ni Amẹrika.Fun alaye nipa awọn idanwo AMẸRIKA, ṣabẹwo si oju opo wẹẹbu Ẹgbẹ Awọn idanwo ile-iwosan AIDS (ACTG) ki o wa TPOXX tabi iwadi A5418.
PALM jẹ adape fun "Pamoja Tulinde Maisha", gbolohun Swahili kan ti o tumọ si "fifipamọ awọn aye pamọ".NIAID ṣe agbekalẹ ajọṣepọ iwadii ile-iwosan PALM kan pẹlu Ile-iṣẹ Ilera ti DRC ni idahun si ibesile Ebola 2018 ni ila-oorun DRC.Ifowosowopo naa n tẹsiwaju gẹgẹbi eto iwadii ile-iwosan pupọ ti o ni NIAID, Ẹka Ilera DRC, INRB ati awọn alabaṣiṣẹpọ INRB.Iwadi PALM akọkọ jẹ idanwo iṣakoso ti a ti sọtọ ti awọn itọju pupọ fun arun ọlọjẹ Ebola ti o ṣe atilẹyin ifọwọsi ilana ti NIAID-developed mAb114 (Ebanga) ati REGN-EB3 (Inmazeb, idagbasoke nipasẹ Regeneron).
NIAID n ṣe ati ṣe atilẹyin fun iwadii ni NIH, Amẹrika, ati ni agbaye lati loye awọn okunfa ti akoran ati awọn aarun ajẹsara ati dagbasoke awọn ọna ti o dara julọ lati ṣe idiwọ, ṣe iwadii, ati tọju awọn arun wọnyi.Awọn idasilẹ atẹjade, awọn iwe iroyin, ati awọn ohun elo miiran ti o ni ibatan NIAID wa lori oju opo wẹẹbu NIAID.
Nipa Awọn Ile-iṣẹ Ilera ti Orilẹ-ede (NIH): Awọn ile-iṣẹ Ilera ti Orilẹ-ede (NIH) jẹ ile-iṣẹ iwadii iṣoogun ti Amẹrika ti awọn ile-iṣẹ 27 ati awọn ile-iṣẹ ati pe o jẹ apakan ti Ẹka Ilera ti AMẸRIKA ati Awọn Iṣẹ Eda Eniyan.NIH jẹ ile-ibẹwẹ akọkọ ti ijọba ti o ṣe ati ṣe atilẹyin ipilẹ, ile-iwosan, ati iwadii iṣoogun itumọ, ṣiṣewadii awọn okunfa, awọn itọju, ati awọn itọju fun awọn arun to wọpọ ati toje.Fun alaye diẹ sii nipa NIH ati awọn eto rẹ, ṣabẹwo www.nih.gov.
Akoko ifiweranṣẹ: Oṣu Kẹwa 14-2022
