Awọn iroyin - FDA fun ni aṣẹ ni akọkọ ni ile ayẹwo idanwo idanimọ aisan COVID-19 laisi iwe ilana oogun

Isakoso Ounjẹ ati Oògùn lana fun LabCorp's Pixel COVID-19 Idanwo Ohun elo Gbigba Ile fun lilo nipasẹ awọn agbalagba laisi iwe ilana oogun.FDA tun ṣe atunwo ati tun gbejade aṣẹ lilo pajawiri fun idanwo naa lati gba eniyan laaye lati gba apẹẹrẹ swab imu ni ile ki o firanṣẹ si LabCorp fun idanwo, pẹlu awọn abajade rere tabi aiṣedeede ti olupese ilera pese nipasẹ foonu ati awọn abajade odi ti a firanṣẹ nipasẹ imeeli tabi online portal.

“Lakoko ti ọpọlọpọ awọn ohun elo ikojọpọ ile ni a le fun ni aṣẹ pẹlu iwe ibeere ori ayelujara ti o rọrun, ohun elo ikojọpọ taara-si-olumulo tuntun ti a fun ni aṣẹ yoo yọ igbesẹ yẹn kuro ninu ilana naa, gbigba ẹnikẹni laaye lati gba apẹẹrẹ wọn ki o firanṣẹ si laabu fun sisẹ,” Jeff sọ. Shuren, MD, oludari ti Ile-iṣẹ FDA fun Awọn Ẹrọ ati Ilera Radiological.


Akoko ifiweranṣẹ: Oṣu kejila-21-2020